Segnalazioni Farmacovigilanza
Informativa sul trattamento dei dati personali ai fini della Farmacovigilanza
La farmacovigilanza comprende una serie di attività in cui risultano coinvolti le Autorità Competenti, i Titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di prodotti medicinali, eventuali Parti Terze coinvolte nella gestione della farmacovigilanza o nella promozione e/o distribuzione e/o vendita dei prodotti medicinali, le strutture sanitarie, il personale sanitario ed i singoli cittadini e pazienti. Il contributo di cittadini e pazienti nelle segnalazioni di reazioni avverse a un medicinale è essenziale per assicurare il funzionamento delle attività di farmacovigilanza.
La presente informativa è finalizzata a chiarire la tipologia di trattamento dei dati personali da Voi inviati nonché i diritti e doveri che derivano dal trattamento. In sintesi, i dati saranno trattati unicamente per adempiere agli obblighi di legge relativi alla farmacovigilanza, assicurandovi che il trattamento avverrà, ove possibile, in modo anonimo.
Di Renzo, fornendo il servizio di Provider di farmacovigilanza, agisce da Responsabile del trattamento dei dati personali ai fini della farmacovigilanza per conto di varie Aziende, che ricoprono quindi il ruolo di Titolari del trattamento dei dati personali. I dati personali vengono gestiti da Di Renzo in accordo al GDPR, agli Accordi in essere con tali Aziende, alla presente Informativa sul trattamento dei dati personali e alle Procedure Operative Standard applicabili.
Finalità
Destinatari
I dati personali forniti potranno essere resi disponibili, per le finalità sopra indicate, ad alcuni dei soggetti obbligati ad effettuare attività di farmacovigilanza (es. AIFA, EMA e altre Autorità Competenti, Titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in commercio dei medicinali, Parti Terze coinvolte nella gestione della farmacovigilanza o nella promozione e/o distribuzione e/o vendita dei prodotti medicinali, strutture sanitarie ecc.).
In alcune circostanze, sempre per le finalità sopra indicate, i dati personali potranno essere condivisi con soggetti situati fuori dall’Italia o dall’Unione Europea. In queste situazioni, tenendo conto degli Accordi con le Aziende, verrà adottata ogni misura concordata al fine di garantire un adeguato livello di protezione dei dati personali.
Non sono previsti trattamenti automatizzati ma solo trattamento tradizionale, basato su mezzi e strumenti tecnologici.
Base giuridica del trattamento
Diritti
- Diritto di accesso;
- Diritto di rettifica, aggiornamento e cancellazione;
- Diritto di opporsi al trattamento per motivi legittimi e specifici;
- Diritto di ottenere la rettifica dei dati personali inesatti senza ingiustificato ritardo;
- Diritto di ottenere la limitazione del trattamento ex art. 18, comma 1 del Regolamento UE 679/2016;
- Diritto alla portabilità del dato nei limiti e nei modi previsti dall’art. 20 del Regolamento UE 679/2016 e dalle linee guida in materia di portabilità del dato;
- Diritto di proporre reclami all’Autorità competente.